澳大利亞TGA發(fā)布《醫(yī)療器械和IVD產(chǎn)品在ARTG 中的條目變更指南》
2023年8月澳大利亞tga發(fā)布適用于申請(qǐng)對(duì)醫(yī)療器械或 ivd 醫(yī)療器械的澳大利亞**商品登記冊(cè) (artg) 條目進(jìn)行變更的申辦者指南。
指南指出：如果您需要更正不完整或不正確的 artg 條目，則需要根據(jù)1989 年《**商品法》* 9d (1) 款向 tga 提出申請(qǐng)，提交iii/aimd變更、ivd 變更或器械變更請(qǐng)求（dcr）申請(qǐng)。
關(guān)于《醫(yī)療器械和ivd產(chǎn)品在artg 中的條目變更的指南》的詳細(xì)信息，可查看澳洲tga官網(wǎng)發(fā)布指南鏈接：
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