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iso9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱,是由tc176(tc176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準,是iso12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。
iso9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家,特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié),它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式,已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。
iso9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上很成熟的一套管理體系和標準,是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。
一、認證特點:
獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。iso9001質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方選用iso9001:2015標準。
3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權(quán)威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當(dāng)評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
二、認證的好處
公司通過取得iso9001認證能帶來如下的益處: - 強調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;
- 明確要求公司管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動,從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標,管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況,并及時對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;
- 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作;
- 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié),對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置,并通過制度化的數(shù)據(jù)分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;
- 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題,通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作;
- 獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。
三、適用范圍
iso 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而,要獲得好的投資回報,公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
此外,iso 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范(如ohsas 18001 職業(yè)健康安全管理體系和iso 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。

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