醫藥級間苯二酚原料藥GMP廠家中藥典標準

醫藥級間苯二酚原料藥gmp廠家中藥典標準
間苯二酚
jianben’erfen
resorcinol
本品按干燥品計算，含（c6h6o2）不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的針狀結晶或粉末；微有特臭；在日光或空氣中即緩緩變成粉紅色。
本品在水或乙醇中易溶解，在或甘油中易溶，在中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為109～111℃。
【鑒別】 （1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫藍色；再加試液數滴，變為棕黃色。
（2）取本品0.1g，加**試液2ml使溶解，加1滴，加熱即顯深紅色，再加微過量的鹽酸，變為淡黃色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集206圖）一致。
【檢查】 取本品0.25g，加水5ml溶解后，緩緩加熱，不得發生臭。
鄰苯二酚 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加稀醋酸2滴與醋酸鉛試液0.5ml，不得發生渾濁。
有關物質 取本品適量，加溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μ1，分別點于同一硅膠g薄層板上，以乙酸乙酯-正己烷（40：60）為展開劑，展開后，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得深。
干燥失重 取本品，置干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.05%（通則0841）。
【含量測定】 取本品約0.15g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置碘瓶中，精密加滴定液（0.05mol/l）30ml，再加水50ml與鹽酸5ml，立即密塞，振搖，在暗處靜置15分鐘，注意開啟瓶塞，加碘化鉀試液5ml，立即密塞，搖勻，在暗處靜置15分鐘，用硫代鈉滴定液（0.1mol/l）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.05mol/l）相當于1.835mg的c6h6o2。
【類別】 防腐藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
醫藥級間苯二酚原料藥gmp廠家中藥典標準
序號產品名稱質量標準作用及用途包裝規格
格列齊特cp，bp,ep，jp糖尿病及其并發癥用kg/桶
鹽酸cp,bp,ep,jp,usp糖藥kg/桶
單異山梨酯cp,ep冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶
異山梨酯cp血管擴張藥kg/桶
鹽酸羅哌卡因cp,usp,bp,ep婦女分娩等外科手術局部麻醉用藥kg/桶、kg/袋
甲鈷胺cp輔助用藥kg/袋
蘭索拉唑cp質子泵抑制劑，胃潰瘍kg/桶、kg/袋
鹽酸氟西汀cp,usp抗藥物kg/桶、kg/袋
異（怡美寧）cp,bp,ep吸入性全身瓶/箱、kg/桶
乳糖酸克拉霉素ws-(x-)--z,ep用于呼吸道、泌尿道及皮膚軟組織等感染kg/桶、kg/袋
富馬酸氯馬斯汀cp藥kg/袋
煙酸占替諾cp血管擴張劑，用于腦功能障礙、腦血栓形成等血管病、后遺癥 kg/桶
鹽酸異丙cp,bp,ep,usp無選擇性β受體激動劑，抗kg/桶、kg/袋
鹽酸艾司洛爾cp,uspβ受體阻滯藥kg/桶、kg/袋
來呫諾藥物kg/桶、kg/袋
單異山梨酯混粉ep，usp,jp冠心病、心絞痛用藥kg/桶，kg/桶
異山梨酯混粉ep，usp血管擴張藥kg/桶
尼索地平cp二氫類鈣拮抗劑，用于及心絞痛kg/桶、kg/袋
曲匹布通ws--(hd-)-主要用于膽石癥、膽囊炎、膽道運動障礙、膽囊術后綜合癥及慢性胰腺炎等kg/桶、kg/袋
鹽酸普羅帕酮cp抗心律失常kg/桶、kg/袋
雙氯芬酸鉀cp用于類關節炎，，股關節炎，脊髓炎kg/桶
氯唑沙宗ws-(x-)-z性肌肉松弛藥kg/桶
艾司奧美拉唑鈉cp是一種質子泵抑制劑用于相關胃潰瘍疾病和卓-艾氏綜合癥。kg/桶
鹽酸帕洛諾司瓊cp化療輔助用藥。屬于-ht受體阻斷預防化療導致的急性、嘔吐等癥狀 g/袋
依達拉奉cp腦保護劑，常用于腦梗死急性期kg/袋,kg/袋,kg/袋
維格列汀一種選擇性的dpp-抑制劑，kg/桶，kg/桶，kg/桶
酚磺乙胺術后kg/桶
普拉洛芬非甾體類解熱藥g/袋
帕瑞昔布鈉kg/桶，kg/桶，kg/桶
鹽酸魯拉西酮精神分裂癥
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