漳州醫(yī)療器械-醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證-凱思瑞(誠信商家)

廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問機構(gòu)。從事cfda相關(guān)及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的cfda注冊，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，ce／fda認證咨詢，體系考核及iso13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術(shù)資料、醫(yī)學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
如變更倉庫地址的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、地理位置圖、倉庫設施設備目錄。如經(jīng)營體外的，需提供相關(guān)冷鏈設施證明材料。如備用發(fā)電機組或備用制冷機組、自動溫控儀、自動報警設備、冷藏車等，冷庫安裝合同、運行合格證明等 。
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廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示fda對該廠家或其產(chǎn)品的批準，fda也不允許廠家利用參與vcrp或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳；但廠家可以通過參與vcrp直接獲得下列利益：獲取化妝品成分重要信息。fda將從vcrp得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫。
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承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策層做好參謀，醫(yī)療器械注冊，對違規(guī)行為及時制止；為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策；
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