黃石中藥材鎘檢測(cè)- 武漢世紀(jì)久海

通用技術(shù)要求
七、 通則主要包括制劑通則、其他通則、通用檢測(cè)方法。制劑通則系為按照劑型分類，針對(duì)劑型特點(diǎn)所規(guī)定的基本技術(shù)要求。通用檢測(cè)方法系為各品種進(jìn)行相同項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)所應(yīng)采用的統(tǒng)一規(guī)定的設(shè)備、程序、方法及限度等。
指導(dǎo)原則系為規(guī)范藥典執(zhí)行，指導(dǎo)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂，提高藥品質(zhì)量控制水平所規(guī)定的非強(qiáng)制性、推薦性技術(shù)要求。
生物制品通則是對(duì)生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本要求，中藥材鎘檢測(cè)，總論是對(duì)某一類生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的相關(guān)技術(shù)要求。
品種正文
八、 品種正文系根據(jù)自身的理化與生物學(xué)特性，按照批準(zhǔn)的來(lái)源、、制法和貯藏、運(yùn)輸?shù)葪l件所制定的、用以檢測(cè)藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。
九、 品種正文項(xiàng)下根據(jù)品種和劑型不同，可分別列有：(1)品名；(2) 來(lái)源；(3) ；(4) 制法；(5) 性狀；(6) 鑒別；(7) 檢查；(8) 浸出物；(9) 特征圖譜或*圖譜；(10) 含量測(cè)定；(11) 炮制；(12) 性味與歸經(jīng)；(13) 功能與；(14) 用法與用量；(15) 注意；(16) 規(guī)格；(17) 貯藏；(18) 制劑；(19) 附注等。
二十六、 飲片的[用法與用量]，除另有規(guī)定外，用法系指水煎內(nèi)服。用量系指*一日常用劑量；必要時(shí)可遵醫(yī)囑。
二十七、 [注意]系指主要的禁忌和不良反應(yīng)。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。
二十八、 [貯藏]項(xiàng)下的規(guī)定，系對(duì)藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語(yǔ)表示：
遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器；
避光 系指避免日光直射；
密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及*進(jìn)入；
密封 系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或*進(jìn)入；
熔封或嚴(yán)封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的*并防止污染；
陰涼處 系指不超過(guò)20℃；
涼暗處 系指避光并不超過(guò)20℃；
冷處 系指2~10℃；
常溫 系指10~30℃。
除另有規(guī)定外，[貯藏]項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。
二十九、 制劑中使用的飲片和輔料，均應(yīng)符合本版藥典的規(guī)定；本版藥典未收載的藥材和飲片，應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市的有關(guān)規(guī)定；本版藥典未收載的制劑用輔料，應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
三十、 制劑中的藥味，均指飲片，需經(jīng)炒、蒸、煮等或加輔料炮炙的，中用炮制品名；同一飲片炮炙方法含兩種以上的，采用在飲片名稱后加注“（制）”來(lái)表述。某些毒性較大或必須注明生用者，在名稱前，加注“生”字，以免誤用。
六、“檢查”系指對(duì)藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、*或*物質(zhì)迸行的檢查，包括水分、灰分、雜
質(zhì)、毒性成分、*及*元素、殘留、殘留、等。
除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過(guò)1 3 % ; 藥屑及雜質(zhì)通常不得過(guò)3 % ; 藥材及飲片（礦物類除外）的殘留量不得過(guò)150mg/kg; 藥材及飲片（植物類）禁用不得檢出（不得過(guò)定量限）。
七、“浸出物測(cè)定”系指用水或其他適宜的溶劑對(duì)藥材和飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行的測(cè)定。
八、 “含量測(cè)定”系指用化學(xué)、物理或生物的方法，對(duì)供試品含有的有關(guān)成分進(jìn)行檢測(cè)。
【附注】（1)進(jìn)行測(cè)定時(shí)，需粉碎的藥材和飲片，應(yīng)按正文標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下規(guī)定的要求粉碎過(guò)篩，并注意混勻。
(2)檢查和測(cè)定的方法按正文標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下規(guī)定的方法或的有關(guān)通則方法進(jìn)行。
(3)藥材炮制項(xiàng)下僅規(guī)定除去雜質(zhì)的炮制品，除另有規(guī)定外，應(yīng)按藥材標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。
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