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超低溫保存箱3Q驗證咨詢中心

3q認證
特征
用于現場iso / iec重新認證
nist可追溯參考測試卡
可用于axicon驗證器
確保符合iso / iec標準
axicon的驗證器設計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結果。常規用戶校準確保他們根據相關的iso / iec測量條形碼的反射率標準,但它們仍應每年由axicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且led提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗證者返回到axicon的年度vcas(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內也沒有驗證者。
axicon開發了iq / oq / pq測試協議套件,以滿足希望能夠在現場嚴格檢查設備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫1療設備領域的公司,將熟悉安裝資格(iq),操作資格(oq)和績效資格(pq)測試。這些測試旨在檢查相關設備是否已安裝正確地說,設備運行正常,然后按預期正常工作。
制藥企業為什么要做3q認證
1.3q是國家強制標磚。
2.3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、oq(操作驗證) 、pq(性能驗證) 。
3.通過dq(設計確認)、 fat(制造工廠測試)、iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家gmp要求。
穩定性試驗箱的3q認證
通過dq(設計確認)、?fat(制造工廠測試)、iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,超低溫保存箱3q驗證咨詢中心,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家gmp要求。
dq確認目的:依據客戶需求標準及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、控制、儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。
iq確認的目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明藥品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合gmp管理要求。
超低溫保存箱3q驗證咨詢中心由百思力認證技術(北京)有限公司提供。百思力認證技術(北京)有限公司位于北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地*城寫字樓901室。在市場經濟的浪潮中拼博和發展,目前百思力在其它中享有良好的聲譽。百思力取得全網商盟認證,標志著我們的服務和管理水平達到了一個新的高度。百思力全體員工愿與各界有識之士共同發展,共創美好未來。

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