二類醫療器械注冊證*-凱思瑞為您省心省力
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進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。
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申請《醫療器械經營企業許可證》的,必須通過(食品)藥品監督管理部門的檢查驗收。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當依據本辦法,結合本轄區實際,制定醫療器械經營企業檢查驗收標準,報國家食品藥品監督*備案。
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醫療器械應當使用通用名稱。通用名稱應當符合藥品監督管理部門制定的醫療器械命名規則。國家根據醫療器械產品類別,醫療器械注冊證*,分步實施醫療器械標識制度,實現醫療器械可追溯,具體辦法由藥品監督管理部門會同有關部門制定。
二類醫療器械注冊證*-凱思瑞為您省心省力由廈門凱思瑞醫療科技有限公司提供。廈門凱思瑞醫療科技有限公司位于廈門思明區嶺兜西路623號思明設計中心a座。在市場經濟的浪潮中拼博和發展,目前凱思瑞在中介服務中享有良好的聲譽。凱思瑞取得全網商盟認證,標志著我們的服務和管理水平達到了一個新的高度。凱思瑞全體員工愿與各界有識之士共同發展,共創美好未來。