獸醫(yī)器械生產許可證*-獸醫(yī)器械生產許可證-深圳臨智略

第二類經營備案條件
一、申請第二類經營備案，應具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，而且質量管理人員應當具有*認可的相關*學歷或者職稱；
二、申請第二類經營備案，*獸醫(yī)器械生產許可證，應具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對*的經營場所；
三、申請第二類經營備案，獸醫(yī)器械生產許可證*，應具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合產品特性要求的儲存設施、設備；
四、申請第二類經營備案，獸醫(yī)器械生產許可證號，應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
五、申請第二類經營備案，獸醫(yī)器械生產許可證，應當具備與其經營的產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
第三類：
a、一次性使用無菌
1、一次性使用無菌；
2、一次性使用輸液器；
3、一次性使用輸血器；
4、一次性使用穿刺包；
5、一次性使用靜脈輸液針；
6、一次性使用無菌注射針；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式輸液器。
b、植入物
1、植入物關節(jié)假體；(一次性使用無菌、助聽器、及護理用液、體外、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)等
類生產備案要求?
申請材料目錄：
1.類生產備案表；
2.所生產產品的備案憑證復印件；
3.經備案的產品技術要求復印件；
4.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；
5.法定代表人、企業(yè)負責人明復印件；
6.生產、質量和技術負責人的身份、學歷明復印件；
7.生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷職稱一覽表；
8.生產場地的證明文件（有特殊生產環(huán)境要求的，還應提交設施、環(huán)境的證明文件）復印件；
9.主要生產設備和檢驗設備目錄；
10.質量手冊和程序文件；
11.工藝流程圖；
12.經辦人授權證明；
13.其他證明材料。。
獸醫(yī)器械生產許可證*-獸醫(yī)器械生產許可證-深圳臨智略由深圳市臨智略管理咨詢有限公司提供。行路致遠，砥礪前行。深圳市臨智略管理咨詢有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴，與您一起飛躍，共同成功!