iso質量管理體系需要哪些文件和制度

iso質量管理體系需要以下文件和制度：
質量手冊：手冊中對質量管理的基本原則、質量管理體系的范圍、質量方針和目標等進行了描述和規定。
程序文件：規定各項質量活動的目的、職責、范圍、方法和相互關系的文件，包括各種標準操作規程等。
作業指導書：為各項具體作業提供詳細的指導書，以確保各個過程的順利實施。
質量記錄表格：用于記錄質量管理體系的運行數據和信息的表格，包括各種檢驗記錄、測試報告等。
內部審核管理制度：對質量管理體系的內部審核進行管理和規范，包括審核計劃的制定、審核人員和方法的確定等。
管理評審制度：對質量管理體系的管理評審進行規范，包括評審的頻次、評審的內容、評審的結果處理等。
不合格品處理制度：對不合格品進行處理和記錄的制度，包括不合格品的標識、評審、處置和記錄等。
糾正和預防措施制度：對質量管理體系中存在的問題進行糾正和預防的制度，包括糾正和預防措施的制定、實施和記錄等。
文件控制管理制度：對質量管理體系的文件進行管理和控制的制度，包括文件的編制、審核、批準、發布、使用、更改、再審核、存檔等環節的管理。
培訓管理制度：對質量管理體系所需人員的培訓進行管理的制度，包括培訓計劃的制定、培訓的實施和記錄等。
以上文件和制度是iso質量管理體系所需的基本文件和制度，但具體要求可能因組織規模、行業特點等因素而有所不同。
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