世紀久海檢測技術公司(圖)-藥品微生物檢測-微生物檢測

{微生物檢測}微生物培養
培養
1、根據培養時是否需要氧氣，可分為好氧培養和厭氧培養兩大類。
好氧培養：也稱“好氣培養”。就是說這種微生物在培養時，需要有氧氣加入，微生物檢測，否則就不能生長良好。在實驗室中，斜面培養是通過棉花塞從外界獲得無菌的空氣。三角燒瓶液體培養多數是通過搖床振蕩，使外界的空氣源源不斷地進入瓶中。
厭氧培養：也稱“厭氣培養”。這類微生物在培養時，不需要氧氣參加。在厭氧微生物的培養過程中，*重要的一點就是要除去培養基中的氧氣。
2、根據培養基的物理狀態，可分為固體培養和液體培養兩大類。
固質培養：是將jun種接至疏松而富有營養的固體培養基中，在合適的條件下進行微生物培養的方法。
液體培養：在實驗中，通過液體培養可以使微生物迅速繁殖，獲得大量的培養物，在一定條件下，還是微生物選擇增菌的有效方法。
非無菌藥品微生物限度標準
除了本限度標準所列的控制菌外，環境微生物檢測，藥品中若檢出其他可能具有潛在危害性的微生物，應從以下方面進行評估。
藥品的給藥途徑：給藥途徑不同，其危害不同；
藥品的特性：藥品是否促進微生物生長，或者藥品是否有足夠的*微生物生長能力；
藥品的使用方法；
用藥人群：用藥人群不同，如新生兒、嬰幼兒及體弱者，風險可能不同；
患者使用mian疫抑zhi劑和甾體類固醇激su等藥品的情況；
存在疾病、傷殘和器guan損傷；等等。
當進行上述相關因素的風險評估時，評估人員應經過微生物學和微生物數據分析等方面的知識培訓。評估原輔料微生物質量時，應考慮相應制劑的生產工藝、現有的檢測技術及原輔料符合該標準的必要性。
適用性檢查 取大腸埃希菌、金*球菌、銅綠假單胞菌各50～100cfu，飲用水微生物檢測，分別注入無菌平皿中，立即傾注胰酪胨大豆瓊脂培養基，每株試驗菌平行制備2個平皿，混勻，凝固，置30～35℃培養48小時，計數；取白色nian珠菌、黑曲霉各50～100cfu，分別注入無菌平皿中，立即傾注沙氏葡萄糖瓊脂培養基，每株試驗菌平行制備2個平皿，混勻，凝固，藥品微生物檢測，置20～25℃培養72小時，計數；同時，用對應的對照培養基替代被檢培養基進行上述試驗。
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