計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證-百思力-計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)

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? 儀器管理
幫助實(shí)驗(yàn)室建立儀器設(shè)備基本檔案，對(duì)儀器及其零部件的維護(hù)、校準(zhǔn)、修理等操作進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄。可管理儀器維護(hù)和校準(zhǔn)的周期性計(jì)劃，到期自動(dòng)提醒。
維護(hù)階段，主要是用來保證系統(tǒng)的良好運(yùn)行，而pq也同步在繼續(xù)進(jìn)行，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中心，用于證明系統(tǒng)的良好運(yùn)行。
退役階段，主要的是保證系統(tǒng)被替代后，歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是全程進(jìn)行的，每個(gè)階段都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及響應(yīng)，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證公司，這個(gè)和項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)管理是一致的。風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)完全消除，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，但可通過各種方式的控制以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)的降低。
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驗(yàn)證的定義：
“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng)；在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)gxp法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”
通用型項(xiàng)目階段
再來看看驗(yàn)證的過程，參考gamp5的v模型，通用的過程如下圖示。經(jīng)過規(guī)劃、規(guī)格、配置/開發(fā)、確認(rèn)、報(bào)告階段。同樣的每個(gè)階段都包含有計(jì)劃、執(zhí)行、收尾。
有的人將verification翻譯成了驗(yàn)證，其實(shí)是不準(zhǔn)確的，此階段實(shí)際進(jìn)行的工作就是確認(rèn)、核查，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)，以確保滿足specification。同樣的我們沒有把planning翻譯成計(jì)劃，是因?yàn)榇颂帉?shí)際進(jìn)行的工作應(yīng)該是規(guī)劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時(shí)候做，誰去做。
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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)cma資質(zhì)認(rèn)定和cnas實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供gxp合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲(chǔ)壞了的問題，也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份，不也一樣存在硬盤存儲(chǔ)壞了的問題嗎？所以這個(gè)異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲(chǔ)即可，當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
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