上海辦理三類醫療器械需要達成的條件和材料

上海辦理三類醫療許可證所需要滿足的條件：
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關的在崗人員。
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
辦理三類醫療許可證需要的資料：
人員配置:普通三類醫療企業共設9個崗位。分別為:法人代表、企業負責人、質里負責人、質里管理機構負責人、驗收員、銷售、、倉管、計算機管理y9個崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個人員機料)(身fen證、學li證書復印件注:原件復復印件)，質里負責人具備3年管理工作經驗﹑具備醫學相關專亞學傷(體外診斷式補具備中級檢驗或本科以上從事檢驗工作3年，驗收員中專以上檢驗學li)。
2、6846植入、68t1介入相關器材,銷售人員應具備醫學相關類學厲﹑銷售人員出具廣家培訓證明、注冊證、供應商相關資質（營業執照、醫療器械注冊證）原件復復印件加蓋供應商公章（提供生產廠家或總代注冊證）﹔、主要負責人員二jia以上醫院的體檢報告（企業負責人、質里負責人﹑檢驗員）﹔、醫療器械管理軟件（需要提供發票）、地址:提供產證復印件，租賃合同原件（以公司名義租）；、企業管理制度、服務制度、企業員工培訓制度等。
注：上海各區申請材料可能有所不同，有需要的可以咨詢。